波新聞─陳姿妤／台北
長聖國際生技(以下簡稱「長聖」，股票代碼:6712)日前公告10月單月合併營收59,126千元，與去年同期10月成長15%，為歷年新高，累計前10個月合併營收突破新台幣5億元，與去年同期相比增51%，並超越去年全年4.38億營收，劉銖淇董事長表示主要來自病人對細胞治療之療效的正向回饋與肯定，目前在手細胞委託製造訂單排程已排到明年第三季，今年營運表現相當亮眼。
劉銖淇董事長表示，長聖在細胞治療深耕布局，為國內特管辦法同時具有多元性細胞治療產品的生技公司，截至目前為止病患採用超過500人及經衛福部核定105件免疫癌症治療案件中，長聖占有35件 (統計至今年9月14日止，占所有核定項目32%)，市佔率第一，長聖的細胞治療提供多元產品讓醫師與病患更多選擇機會，明年展望正向業績將穩健成長。
在公司新藥產品線研發進展，除了目前異體臍帶間質幹細胞多項產品進行中的如急性心肌梗塞將進入Phase IIa臨床試驗，急性缺血性腦中風一期如期進行中、多發性硬化症已獲美國FDA同意Phase I/IIa臨床試驗、CAR001(CAR-T)治療實體癌預計明年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請Phase I/IIa臨床試驗外，另外，公司目前開發中的兩款新藥包含雙基因抗癌幹細胞(UMSCPT01)治療肺癌預計今年底向美國FDA申請Pre-IND meeting與伏剋藻奈米藥物創新平台(INSP)治療癌症預計明年第一季申請Pre-IND meeting，長聖持續投入異體細胞新藥研究應用於癌症與急重症治療，拓展新藥佈局搶進再生醫療商機。
目前研究團隊發布以UMSC01治療嚴重及危急患者進行恩慈療法後，成功使病患痊癒及出院，這項成果發表在國際頂尖期刊Frontiers in Medicine，在去年台灣5月COVID-19疫情嗜虐，新型冠狀病毒株主要為Delta變異株，多數重症及危急患者感染Delta新冠肺炎後，肺部會有纖維化及呼吸困難等症狀，此研究分成兩組，一組為標準治療合併UMSC01，另一組僅使用標準治療(如瑞德西韋、類固醇與單株抗體)，研究結果顯示，UMSC01組治療成效優於標準治療組，UMSC01組對於出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症及危急之COVID-19病患，能減緩急性期肺部細胞損傷及降低發炎反應，並協助病人渡過急性難關後，降低肺纖維化，有抑制發炎的效果並讓患者成功出院，回到正常生活。UMSC01透過發表在國際知名科學期刊，強化新藥族群的學術價值與提升國際知名度。
目前COVID-19病毒變異株為Omicron其症狀多數為輕症，然而全球染疫已超過5億人中，就有至少20%受「長新冠」症狀所擾，也就是說每5人中至少1人會發展出「長新冠」後遺症。長聖指出，新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已獲美國FDA與台灣TFDA同意執行治療COVID-19 Phase I/IIa臨床試驗，未來不排除向主管機關申請或變更適應症為Long COVID，期望能解決長期受新冠後遺症之苦病患。
