香港2023年9月29日 /美通社/ — 輝瑞（Pfizer）宣佈在首個亞洲市場 – 香港推出口服降鈣素基因相關肽（Calcitonin gene-related peptide, CGRP）受體拮抗劑Rimegepant，用於應對偏頭痛 [1],[2]。現時，香港約有12.5%人口為偏頭痛患者[3]，而偏頭痛也是全球導致殘疾主要原因之一[4],[5]。偏頭痛對女性的影響尤為嚴重，女性發病率為男性的三至四倍[6]。
Pfizer Corporation Hong Kong Limited
輝瑞香港及澳門區域總經理Krishnamoorthy Sundaresan表示：「作為首個亞洲市場，我們很高興在香港推出這款針對偏頭痛的藥物，並深知偏頭痛會嚴重影響病人的生活質素，包括工作、學習、休閒和社交活動。在輝瑞，我們致力於為病人帶來能改變其生活的突破性創新，確保人們能夠以可負擔的價格獲得先進的藥物及疫苗。」
The Lancet醫學期刊上發表的第三期研究結果表明，與安慰劑相比，單次服用Rimegepant可在兩小時內顯著減輕偏頭痛的疼痛及相關症狀[1]。同樣發表在該期刊上的另一項研究結果顯示，與安慰劑相比，每隔一天服用一次Rimegepant，可在共12週服藥期的第9至12週顯著減少每月偏頭痛的日數[2]。
至今為止，Rimegepant已在美國、歐盟和英國等超過39個市場推出[7]。向全球其他國家監管部門提交的相關申請也正在審核中。
Rimegepant現已在香港上市。醫護人員可根據當地批准使用的劑量，決定如何處方Rimegepant。
關於偏頭痛
全世界有超過10億偏頭痛患者[8]，而偏頭痛亦被列為全球第二大導致殘疾原因[5]。偏頭痛的特徵為發作時使人非常虛弱，通常持續4至72小時，並附隨症狀包括中度至重度頭痛，同時伴有噁心或嘔吐，及/或對聲音和光線敏感（怕聲及畏光）[9]。
關於Rimegepant
Rimegepant透過阻斷CGRP（降鈣素基因相關肽）受體來針對偏頭痛的關鍵組成。CGRP水平增加，會擴張血管，導致偏頭痛發作。[10] CGRP拮抗劑透過阻斷CGRP受體，抑制內源性CGRP神經肽的生物活性[11]。
在Rimegepant的臨床測試中，最常見的不良反應是噁心，其中大部分的嚴重程度為輕度或中度。[1],[2] 在接受Rimegepant的病人組別中，發生呼吸困難和嚴重皮疹等過敏反應的病人比例不到1%。[11]
適應症和重要安全信息
Rimegepant是一款紓緩成人偏頭痛的處方藥[1],[2]，可用於緩解急性偏頭痛及避免偏頭痛發作[1]。
如對Rimegepant或其任何成分過敏，請勿服用。
服用Rimegepant之前，請告知相關醫護人員（HCP）自己的所有身體狀況，包括是否患有肝病和腎病，是否懷孕或打算懷孕，以及是否正在哺乳或打算哺乳。
告知醫護人員您正服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素和草本保健品。
關於輝瑞：為病人帶來改變其生活的突破創新
在輝瑞，公司通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力於奉行嚴格的質量、安全和價值標準。公司在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治癒，以應對這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持並促進世界各地的人們能夠獲得可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物製藥公司的責任是一致的。170餘年來，輝瑞一直致力於為所有依賴公司的人帶來改變。如欲了解更多資訊，請瀏覽www.pfizer.com.hk，或查看www.youtube.com/c/pfizerhongkong。
披露通知：
本新聞稿所含信息截至2023年9月29日。輝瑞將不承擔因新資訊或未來事件及發展而需更新此新聞稿中的前瞻性表述的義務。
本新聞稿包含有關Rimegepant的前瞻性資訊，包括其潛在益處，這些資訊可能涉及重大風險和不確定性，或導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。風險和不確定性包括： Rimegepant商業成功的不確定性；研發過程中固有的不確定性，包括能否達到預期的臨床終點、臨床試驗的開始及/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或上市日期，以及可能出現不利的新臨床數據和對現有臨床數據的進一步分析；臨床試驗數據受到監管機構不同解釋和評估的風險；監管機構是否滿意臨床研究的設計和結果；是否以及何時會在任何其他司法管轄區提交Rimegepant申請；監管機構是否以及何時會批准在任何司法管轄區待審或提出的任何Rimegepant申請，這將取決於眾多因素，包括確定產品的益處是否大於其已知風險、確定產品的療效，以及如果獲批，Rimegepant是否會取得商業上的成功；監管機構對標簽、生產工藝、安全性和/或其他可能影響Rimegepant上市或商業潛力的事項等決定；新冠肺炎對我們的業務、營運和財務結果的影響等不確定性；以及競爭市場發展。
Rimegepant乃醫生處方藥物。藥物的成效和副作用可能因使用者的身體狀況及個別症狀而有所不同，詳情請向醫生或藥劑師查詢。
關於風險和不確定性的進一步説明，請參閱輝瑞截至2022年12月31日財年的10-K表年報及隨後提交的10-Q表報告，包括標題為「風險因素」和「前瞻性資訊及可能影響未來結果的因素」的章節，以及之後提交的8-K表報告，所有列明報告均已提交予美國證券交易委員會，可在www.sec.gov和www.pfizer.com上查閱。
PP-NNT-HKG-0224 SEP-2023
|
[1] Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Lancet. 2019;394(10200):737-745. doi:10.1016/S0140-6736(19)31606-X |
|
[2] Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Lancet. 2021;397(10268):51-60. doi:10.1016/S0140-6736(20)32544-7 |
|
[3] Cheung, Raymond TF. Headache: The Journal of Head and Face Pain 40.6 (2000): 473-479. |
|
[4] Brain Research UK. Migraine. Available at: https://www.brainresearchuk.org.uk/neurological-conditions/migraine. Last accessed: May 2023. |
|
[5] Steiner TJ, Stovner LJ, et al. The Journal of Headache and Pain. 2020;21:137. |
|
[6] Al-Hassany L, Haas J, et al. Frontiers in Neurology. 2020;11:549038. |
|
[7] Pfizer. Data on file. Updated as of August 2023. |
|
[8] Ryvlin P, Skorobogatykh K, Negro A, et al. BMC neurology. 2021;21(1):1. |
|
[9] International Headache Society. Cephalalgia. 2013;33(9):629-808. |
|
[10] Durham P. Headache. 2006;46:S3–S8. |
|
[11] Rimegepant. Prescribing Information. Pfizer Corporation Hong Kong Limited. Version: November 2022 |
