失智症治療大突破!衛福部今年核准兩款針對早期阿茲海默症的新藥,被視為失智症治療20年來最關鍵的進展。醫師指出,比起用藥更重要的是早期篩檢,透過影像識別大腦Tau蛋白沉積,是確診阿茲海默症的關鍵。目前已研發出Tau蛋白可用顯影劑,配合正子攝影,可望取得藥證,實現阿茲海默症早篩早治療。
台灣臨床失智症學會理事長、土城醫院神經內科科主任徐榮隆表示,根據2024年國家衛生研究院「全國社區失智症流行病學調查」,台灣65歲以上長者的失智症盛行率為7.99%,推估目前失智人口約35萬,近5成患者處於極輕度或輕度階段;失智症人口中多數為阿茲海默症,約56.88%。
現行失智症量表無法精準診斷
徐榮隆說明,衛福部食藥署今年已核准「樂意保」(Leqembi)與「欣智樂」(Kisunla)兩款新藥,可提供早期阿茲海默症患者使用,及早診斷用藥可延緩病情惡化。現行失智症診斷,只能依靠失智症篩檢量表及認知功能評估,來判斷「可能」是罹患失智症,但早期失智症症狀不明顯,易被誤認為老化,導致診斷較為困難。
徐榮隆指出,目前失智症尚未像癌症一樣,有生物標記物來促進醫師精確診斷,若可及早在醫療院所,利用核磁共振、正子斷層掃描(PET)篩檢診斷,有助於及時對症用藥,就可望延緩疾病惡化,不像過去只有症狀藥物可用,失智症早期的影像篩檢方法需更普及化。
找到阿茲海默症發病關鍵
高雄長庚醫院神經內科部副主任張瓊之表示,科學證實,阿茲海默症是類澱粉和Tau蛋白共同沉積引起。類澱粉可能早在症狀出現之前20年就開始累積,但尚不足以構成疾病;Tau蛋白約在症狀前10年出現,與神經損傷、病情惡化高度相關,因此被認為是更具潛力的生物指標。
張瓊之進一步解釋,當Tau蛋白分布範圍越廣,認知功能退化越嚴重,更接近阿茲海默症發病點的變化,臨床上需搭配正子攝影影像來判斷,因此Tau蛋白顯影劑有助選擇適合用藥及預測療效;且新藥「欣智樂」在第3期臨床試驗中也發現,患者大腦內的Tau蛋白含量越少,阿茲海默症的治療效果越好。
此外,失智症的類型很多,張瓊之指出,阿茲海默症只是其中之一,其他還有血管型失智、帕金森氏症失智症等,且症狀相似容易誤診。Tau正子攝影能夠視覺化Tau蛋白在腦部沉澱狀況,是鑑別疾病的關鍵,突顯早篩早治的重要性。
失智症早期診斷大突破
波士頓大學藥理學和神經科學博士張明奎表示,現已研發一款「Tau蛋白顯影劑APN-1607」,可將腦中Tau蛋白沉積狀況視覺化,協助失智症患者的病程診斷。除了中國的第3期臨床試驗外,美國也正在進行第2、3期臨床試驗,且台灣參與其中,今年已向台灣食藥署申請藥證。
張明奎指出,目前全台正子攝影數量有限,且大多用於癌症患者,未來希望可引進更輕量型的腦部專用正子攝影儀器,搭載行動巴士巡迴檢查,讓民眾大規模接受阿茲海默症篩檢,並結合AI影像診斷判讀與雲端數據中心,實現早篩早治療的願景。
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