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科脈生技革命性產品「科脈多功神經內視鏡系統」獲多國上市許可,聯手Sutter Medical進軍美國

by 火報
2025-09-08
in 火報
科脈生技革命性產品「科脈多功神經內視鏡系統」獲多國上市許可,聯手Sutter Medical進軍美國

專注於微創神經外科器械開發的科脈生技(Clearmind Biomedical)推出新一代「科脈多功神經內視鏡系統」(Neuroblade System),自2023年以來,陸續取得美國FDA、台灣FDA及馬來西亞MDA上市許可。目前,該系統已在這三個國家的醫院開始銷售,為當地的出血性中風患者提供更先進的治療選擇。科脈生技預計在2026年初,將把這款領先業界的產品繼續推向全球包含新加坡、紐西蘭、瑞士、韓國等至少10個國家,持續擴大其在國際腦部醫療領域的影響力。

經過多年的潛心研發與臨床驗證,科脈生技最新一代的革命性產品——「科脈多功神經內視鏡系統」(Neuroblade System),自2023年以來,陸續取得美國FDA、台灣FDA及馬來西亞MDA的上市許可。目前,該系統已在這三個國家的醫院開始銷售,為當地的出血性中風患者提供更先進的治療選擇。科脈生技預計在2026年初,將把這款領先業界的產品繼續推向全球包含新加坡、紐西蘭、瑞士、韓國等至少10個國家,持續擴大其在國際腦部醫療領域的影響力。

「科脈多功神經內視鏡系統」的問世,是台灣尖端研發能力和製造技術的一次完美展現。這款高度整合型的拋棄式內視鏡,不僅能大幅縮小腦部手術的傷口,更是目前全球唯一一把帶有電燒止血功能的內視鏡。這項獨特功能允許神經外科醫師在清除血塊的同時,即時進行止血,顯著縮短手術時間,並減少術中失血量。這項技術的突破,不僅提升了手術的安全性,也使得「One doctor, one hour」的願景從理想變為現實。

為了更有效地開拓國際市場,科脈生技在今年2025取得了重大的策略性進展,與全球知名電燒刀大廠Sutter Medical簽署了獨家代理協議,「科脈多功神經內視鏡系統」(Neuroblade) 正式由 Sutter Medical 開始在美國獨家代理銷售。截至2025年中,已導入至紐約的Mount Sinai Hospital、克里夫蘭的Cleveland Clinic以及亞特蘭大的Emory University Hospital,同時也與Mount Sinai Hospital合作,展開腦出血微創手術的研究案。未來,將持續借助Sutter Medical廣泛的銷售網絡與專業的市場經驗,加速產品在美國市場的普及,讓更多美國患者受惠於這項創新的微創技術。

科脈生技團隊表示:「我們始終堅信,腦出血手術的目的不僅是挽救生命,更重要的是讓患者能夠恢復生活自理,重拾日常步調。這份對患者的關懷,驅動著我們不斷創新與突破。與Sutter Medical的合作,是我們實現願景的重要里程碑,也代表著台灣的高階醫療器材技術正一步步走向世界舞台。」

展望未來,科脈生技將持續深耕微創神經外科器械領域,並致力於開發更多創新的產品,以改善患者的生活品質。公司將秉持初衷,繼續為全球腦部醫療帶來更多的希望與可能性。

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