高血壓藥恐傷肝 食藥署要求修訂仿單

記者廖康健/台中報導

食藥署經蒐集國內外資料，重新評估含nebivolol成分藥品的臨床效益及風險，並在今天公告，要求3款含此成分治療原發性高血壓藥品，但此成分是透過肝臟代謝，僅將肝功能不全或肝功能受損者列為禁忌，應在明年7月31日前修訂中文仿單的禁忌症。

衛福部指出，將肝臟疾病相關使用禁忌敘述，修訂為「嚴重肝功能不全（Child-Pugh Class C）」，並於「用法用量」段落加刊中度肝功能不全病人的初始劑量調整內容，及於「藥物動力學特性」段落刊載肝功能不全病人試驗結果及相關藥物動力學數據等相關安全性資訊。

食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有肝功能異常之情形發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。

另食藥署亦提醒民眾，醫師開立藥品時，應遵循今天公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有肝功能異常情形。且相關藥品屬處方藥，病患應遵循醫囑服用，勿自行過量或減量使用，若出現身體不適，或發生不尋常疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，應立即尋求醫療協助。