PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治癒臨床研究被美國肝病研究協會評議委員會選為「大會最佳摘要」

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被列入大會最佳摘要是一項殊榮,表明 AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領域的研究給予了高度評價

-IIb期研究顯示,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中,治療組19%的患者乙肝表面抗原持續消失,而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失。兩組患者的基線乙肝表面抗原水平相當

中國杭州和紹興2021年11月16日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈其PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)用於乙肝功能性治癒的IIa期和IIb期臨床研究入選2021年美國肝病研究協會(AASLD)年會(The Liver Meeting® 2021)「大會最佳摘要合集-病毒性肝炎類」。兩項臨床研究的主講人從AASLD主席處獲悉此榮譽,其表示「…入選該論文合集是一種殊榮,表明 AASLD 評議委員會對您的研究給予了高度評價…。」

IIa期和IIb期研究的重點是使用皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)實現慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治癒。

這兩項臨床研究的標題是:(1)皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)治療慢性乙型肝炎患者的IIa期試驗;和(2)皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯合核甘(酸)類似物治療在慢性乙型肝炎患者中實現乙肝表面抗原消失:IIb期臨床試驗的中期結果

「非常榮幸,IIa期和IIb期研究均入選『大會最佳摘要』,表明AASLD評議委員會肯定了我們高質量的研究,以及乙肝功能性治癒領域存在的顯著未被滿足的醫療需求,」 歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「ASC22將有望成為乙肝功能性治癒的基石免疫療法。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑)等領域創新藥的研發和商業化,以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域,瞄準未被滿足的臨床需求,並以研發賽道國際領先的定位,高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線,眾多在研管線處於國際領先的地位,並積極佈局新的治療領域:

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治癒):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。(2)艾滋病:免疫療法ASC22,用於艾滋病特異性免疫重建,以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。(3)丙肝:歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素ß受體(THRß)及法尼醇X受體(FXR)的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑):歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線,專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症:痤瘡:ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後,新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com

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